简介：近日，内蒙古自治区卫计委印发《关于更进一步规范医疗机构辅助用药管理的通报》，所列了第一批50个重点管理的辅助用药目录，并将对“重点监控类”和“容许用于类”辅助用药实行分级管理，医师不得越权出示用于。为减少医保缴纳压力，辅助用药的比例和金额将受到严格控制，除内蒙古自治区外，还包括北京、云南等在内的地区都发布了辅助用药目录、重点药品监控目录。辅助用药新政牵涉到多家上市公司，如丽珠集团、誉衡药业、赛升药业、齐鲁制药、科伦药业等。

其中，中药静脉注射制剂沦为重点监控对象。一位不愿明示的上市药企负责人认为，从内蒙古发布的严控辅助用药方案看，较之其他地方更加苛刻且更加细化，若监管之后趋严，多家医药上市公司业绩或将受到影响。如亚宝药业可控酬劳影响，2015年公司红花注射液生产量比上年增加61.44%，销售量比上年增加37.32%。

医院受到的影响远比药企小，据报，很多医院销售名列前十位的大多为辅助用药，销售金额占到比难以置信。“虽然我们的药品在内蒙古销量并不大，但若其他各省争相效仿，则有可能产生一定影响。”誉衡药业证券筹办工作人员回应。

据报，为应付政策变动，誉衡药业正在从注射剂型向口服剂型改变。严控辅助用药在上述内蒙古自治区发布的50个重点管理的辅助用药目录中，12个归属于临床容许用于类，38个归属于临床重点监控类，牵涉到丽珠集团、誉衡药业等多家药企。内蒙古虽然远比医药大省，但《通报》中辅助用药的甄选标准十分详尽，一位业内人士指出，由于内蒙古具体了辅助用药的甄选标准、原则，可能会影响这些药品的全国市场。

北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣称之为，目前辅助用药主要集中于在中药注射剂、中药口服药，以及一些维生素注射剂等。在宏观政策背景下，掌控辅助用药将在国内全面铺开。

医生的开方权限因此受到严苛监控。按照内蒙古卫计委的拒绝，严苛容许类辅助用药不得转入临床路径;在掌控用于上，内蒙古卫计委参照限令的作法，将开药权限与医生级别挂勾，禁令破例开药。如中级以上供职资格的医师，可颁发重点监控类辅助用药处方权;高级供职资格的医师，可颁发容许类辅助用药处方权。

内蒙古卫计委还拒绝，通过处方评论、划入医生绩效考核等措施，约束医生开药。此外，对用于出现异常、使用量和用于金额名列前茅的辅助用药分别名列，在本机构内审批药品名称和医师姓名，以此充分发挥监督起到，增进合理用药。

与此同时，内蒙古卫计委还对辅助用药展开动态调整，即医疗机构应该对辅助用药不适合亲率多达10%的处方或住院医嘱实行预警。对倒数三个月均转入本机构消耗金额前二十位，且第三个月用药不适合亲率依然多达10%的辅助用药，归属于重点监控类的，应该及时调整为容许用于类;归属于容许用于类的，应该立刻停止使用，且本年度内不得完全恢复用于。

实质上，在内蒙古实施严控辅助用药规定之前，还包括北京、安徽、辽宁、云南等省市早已创建了辅助用药目录及监控目录。如2016年6月，辽宁省卫计委拒绝各医疗机构在订购金额排序靠前的各类药品中，甄选编成辅助用药重点监控目录。

按照药品订购金额排序，参考价格、用量及金额出现异常变动情况，应以每半年调整改版一次监控目录。安徽在2015年7月印发《关于创建重点药品监控目录预警管理制度的通报》，全省将创建价格低、用量大、非化疗辅助性等重点药品监控目录，并于当年11月将50个药品列为重点监控范围，转入2016年，堪称将21种药品划入不得转入临床路径名单，其中很多品种出自于上述重点监控目录中的药品。医院收益将上升各省市所列辅助用药目录的意图是医保控费，主要集中于在价格低、用量大、非化疗辅助性等用药方面。西安某三甲医院临床医生回应，在以药养医的体制下，辅助用药是医生存活的显然，因为其归属于“万金油”性质，医生的贿款也较多。

“肿瘤患者做到化疗，化疗药是主要的化疗药品，但医生还可以进一些辅助用药，如一些维护神经的营养心肌等。”此类药品往往利润较高。

一位临床药学专家曾对某医院用于的辅助用药做到过统计资料，被多地列为辅助用药目录并监控的血栓合注射液销售金额分列在前茅。前10位辅助用药年销售金额在几百万元到上千万元平均，大约占到全院近1200种药品销售总金额的1/7。

据理解，血栓合临床上普遍用作骨折患者的辅助化疗，而且普遍存在超强疗程、超剂量用药。该药说明书中静脉注射给药的仅次于日用量为350毫克，倒数给药不多达15天，但骨折患者的日用量有的超过800毫克，最久的倒数用药超过30多天，有的病历中仅有这一种药的费用，就占到全部药品费用的近一半。史立臣认为，目前辅助用药的市场十分可观，很多医院销售量排前十的大都是辅助用药。辅助用药占到医院用药的比例有的甚至高达60%至70%。

“目前的辅助用药严控，与国家政策大背景息息相关。”对于医保控费国家涉及部门屡屡发文。

如国务院办公厅公布《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，文件明确提出，公立医院改革试点城市要所列明确表格，对辅助性、营养性等高价药品不合理用于情况实行重点监控，可行性遏止医疗费用不合理快速增长的势头。按照国家卫计委、发改委等部门牵头公布的《关于掌控公立医院医疗费用不合理快速增长的若干意见》，公立医院药品收益占到医疗收益比重大幅上升，力争到2017年试点城市公立医院药占到比(不不含中药饮片)总体上升到30%左右。国家卫计委近日印发《关于尽早确认医疗费用增长幅度的通报》，拒绝各省市医疗机构根据有所不同地区医疗费用水平，将控费按照属地化原则，实施动态管理，力争到2017年底，全国医疗费用增长幅度降至10%以下。企业面对转型从目前发布的辅助用药目录看，大部分是注射液。

如2015年北京所列的辅助用药名单则全部为注射液，而且为临床使用量较小的“大品种”，如丽珠集团“参芪扶正注射液”，誉衡药业的“注射用磷酸肌酸钠”、赛升药业“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液”和“注射用前茅地尔”，亚宝药业的“注射用前茅地尔”，珍宝岛“小牛血去蛋白提取物注射液以及注射用骨肽”等。而在内蒙古的辅助用药目录中，誉衡药业磷酸肌酸钠被列为临床重点监控类。磷酸肌酸钠用作心脏手术，是誉衡药业主要产品，并在细分领域市场正处于龙头地位。

誉衡药业早前先后并购主营磷酸肌酸钠的上海华拓和该药品销售公司南京万川。其中，上海华拓代工企业海口奇力制药和子公司哈尔滨莱博通此前合计占到41%市场份额，位列第一。2015年上半年，上海华拓及南京万川净利润1.47亿元，占到公司净利45.4%。

对于内蒙古的严控辅助用药政策，誉衡药业证券筹办工作人员回应，因为在内蒙古自治区的药量并不大，没过于大影响，但如果全国范围都像内蒙古这样严控辅助用药，将对誉衡药业产生影响。不过，上述誉衡药业证券筹办工作人员回应，目前公司已开始转型，将从注射剂型改以口服型。誉衡药业2015年年报中亦提及，其在尝试探寻新领域，如借力药明康德进占生物药领域;布局基因及医疗服务等。史立臣回应，现在被砍是以中药静脉注射制剂居多，这些辅助用药并非用作化疗，而且大多数开方权掌控在西医手中，很多西医本来对中医的化疗就不寄予厚望，而且本身中药注射剂争议相当大，所以未来以中药注射剂型居多的企业必需要转型。

“实质上，现在转型有点晚，但还是必需并转。注射剂在医院上没法量，而在社区开始容许输液，在药店中也无法很好销售。

”史立臣说道。“部分企业前两年就在转型，专门建设了某类疾病的生产线，如转型糖尿病企业，主要做到防治及后期康复，通过中药组方防治糖尿病，辅助化疗方面主要是做到矫正肠胃及调理糖尿病并发症等。

”史立臣回应。而对于辅助用药问题，部分企业不存在有所不同观点。今年两会期间，一位中药企业负责人回应，不尊重部分地方将中成药列入辅助用药的作法。丽珠集团高层此前也曾对媒体回应，国家对于辅助用药的监控是可以解读和拒绝接受的，但无法一刀切，疾病化疗和用药仍须要将选择权转交医生和医院。

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